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        藥品出口,開發哪個市場省時省力?

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        放大字體  縮小字體    發布日期:2021-04-07  來源:邦閱網  瀏覽次數:16
        核心提示:藥品不同于其他普通產品,質量直接影響著治療效果,各國對于藥品都有嚴格的管理標準。在藥品上市前,必須要在當地藥品監管機構進行注冊,并經當地藥品監管機構批準后,才可以在當地進行銷售。

        藥品出口,開發哪個市場省時省力?

        對想開拓藥品國際業務的藥企來說,確定目標市場是第一步。如果選對了目標市場,成功概率更大,醫貿業務員更容易出成績。

        那么,全球跨境醫貿B2B電子商務平臺滴度drugdu.com今天來教你如何選擇相對省時省力的國家來進行開發。

        一、產品資料情況

        1、知己

        藥品不同于其他普通產品,質量直接影響著治療效果,各國對于藥品都有嚴格的管理標準。在藥品上市前,必須要在當地藥品監管機構進行注冊,并經當地藥品監管機構批準后,才可以在當地進行銷售。

        所以,首先要了解清楚公司現有藥品的注冊資料,在國內是以何種類型注冊?非臨床和臨床部分別都做了哪些?

        2、知彼

        了解已經出口該產品的國內競爭對手。從注冊類別出發,包括注冊資料、車間產線、GMP認證情況等,從而了解自身的競爭優勢。

        二、產品銷售情況

        1、國內競爭對手

        了解國內競爭對手將這個藥品出口到哪些國家。通常來說我國產品能進入的國家應當納入我們優先考慮的范疇,選擇其中銷售量大的市場作為我們后期開發的重點。

        2、產品的原研藥

        如果國內并沒有競爭對手將產品出口到目標市場,小D建議調整思路,了解一下原研藥在國際市場的銷售情況,從中再挑出重點市場。

        3、當地市場容量

        如果以上兩點信息無法獲取,小D建議從該藥品的潛在市場容量來進行評估。通常當地的人口總量以及藥品對應的疾病發生率可以作為參考依據。

        4、當地零售價格

        根據以上內容初步選定目標國后,接下來要評估下該藥品在目標市場的價格和預計利潤。

        Tips該藥品在當地的零售價格,已銷售產品的CIF進口價格都需要綜合考慮。

        5、目標國的注冊要求

        無論市場有多大,注冊是始終無法跨越的門檻。在充分調研市場的同時,我們也需要仔細查找目標國的藥品注冊法規,針對關鍵要素進行仔細核對:

        ①GMP認證要求;

        ②臨床和非臨床數據的要求;

        ③是否需要在目標國當地開展臨床試驗;

        ④目標國藥品監管部門是否需要對該藥品的生產線進行現場核查?

        三、結合公司規劃

        市場開發也得結合公司的短、中、長期規劃。

        一般情況下,市場容量大、準入門檻高的國家可作為長期發展目標;而注冊要求低、不需要在當地開展臨床和生產現場核查的國家,則可用作為短期目標,盡快開展注冊。


         
        關鍵詞: 跨境電商
         
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